FDA snabbare än EMA på att godkänna läkemedel

FDA granskar och godkänner nya läkemedel på i genomsnitt 322 dagar. Det visar forskare vid Yale University, USA, och Mayo Clinic, USA, i en jämförelsestudie som publicerats i den vetenskapliga tidsskriften New England Journal of Medicine, Nejm.

första studie där FDA:s godkännandeprocess jämförts med dito vid läkemedelsmyndigheter i andra länder. Studien visar att FDA i genomsnitt tar 322 dagar, 10,5 månader på sig att granska och godkänna nya läkemedel. I Europa tar godkännandeprocessen på den europeiska läkemedelsmyndigheten Ema i snitt 367 dagar och vid det kanadensiska läkemedelsverket görs motsvarande på 392 dagar.